Izolatory w ofercie Intelimedical Poland
Bezpieczeństwo personelu i produktów
Intelimedical Poland oferuje szeroki zakres izolatorów, które mogą zostać zaprojektowane i wyprodukowane w konfiguracjach dopasowanych do dowolnych wymagań Klienta. Nasze rozwiązania mają na celu zapobieganie ryzyku wszelkich typów kontaminacji i zapewnienie nieprzerwanej ochrony produktów i personelu.
Izolatory mają zastosowanie w praktyce szpitalnej i klinicznej wszędzie tam, gdzie potrzebna jest szczególna ochrona produktu lub personelu przed skażeniem, tj. przygotowanie leków cytostatycznych, przygotowanie mieszanin do żywienia pozajelitowego, prowadzenie badań klinicznych oraz w bakteriologii i wirusologii, a także w hematologii i immunologii:
Izolator w pracowni leku cytotoksycznego
Bezpieczne i wygodne przygotowanie leków cytostatycznych
Zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa krajowego i europejskiego, w szczególności z rozporządzeniem Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania Pracownia Leku Cytostatycznego, w której wytwarzanie leków odbywa się w izolatorze, może być zlokalizowana w pomieszczeniach o klasie czystości C lub D.
W praktyce oznacza to, że wykorzystując izolator farmaceutyczny można utworzyć w szpitalu Pracownię Leku Cytostatycznego w praktycznie dowolnym pomieszczeniu, co nie jest możliwe przy zastosowaniu tradycyjnych lóż z laminarnym przepływem powietrza.
Wykorzystując izolatory nie ma potrzeby wykonywania kosztownej przebudowy systemów wentylacyjnych oraz pomieszczeń, które są niezbędne przy tworzeniu pracowni wyposażonej w loże laminarne. Stosowanie izolatorów eliminuje codzienne koszty związane z czyszczeniem i dezynfekcją pomieszczeń, wykorzystaniem zestawów jednorazowej jałowej odzieży ochronnej, stosowaniem systemów zamkniętych do produkcji leków cytostatycznych oraz serwisem i utrzymaniem systemów wentylacyjnych. Dodatkowo, znacząco poprawia komfort pracy personelu farmaceutycznego, który może korzystać z pracowni w trybie – „na żądanie”. Pracownik apteki może w dowolnej chwili wejść do pracowni, bez konieczności przebierania się, w celu wykonania nawet tylko jednego rozpuszczenia.
Przygotowanie leków chemioterapeutycznych
Szeroka oferta izolatorów została przygotowana specjalnie w celu rekonstytucji leków cytotoksycznych i przeciwciał monoklonalnych w sterylnym, zamkniętym urządzeniu w środowisku aseptycznym przy jednoczesnym braku jakiegokolwiek kontaktu pomiędzy operatorem a produktami. Tym samym cały proces zabezpiecza przed jakimkolwiek skażeniem.
Zalety izolatorów w pracowni leku cytotoksycznego
- Możliwość instalacji w pomieszczeniu o klasie czystości D. Brak konieczności wykonywania kosztownego remontu i związanych z nim formalności wynikających z prawa budowlanego
- Możliwość zastosowania dowolnego rozkładu pomieszczeń zapewniającego ergonomię pracy
- Brak konieczności instalacji okien podawczych oraz tworzenia śluz materiałowych i osobowych
- Stosowanie dużo tańszych środków czystości – zwykła procedura czyszczenia pomieszczenia o klasie czystości D
- Do pracy nie są wymagane kosztowne kombinezony. Wystarczy zwykła odzież ochronna stosowana w praktyce szpitalnej
- Ze względu na całkowite odseparowanie operatora od leku nie ma potrzeby stosowania kosztownych systemów zamkniętych w celu dodatkowej ochrony farmaceuty
- Bardzo krótki czas dekontaminacji
- Łatwa i sterylna możliwość przenoszenia napoczętych fiolek z lekami pomiędzy różnymi obszarami roboczymi
Cechy charakterystyczne izolatorów Intelimedical
- Konfiguracje skrojone na miarę. Duży wybór materiałów, z których wykonane są izolatory oraz ich wymiarów.
- Praca w trybie „na żądanie” i/lub z użyciem wewnętrznego magazynu
- Możliwość skonfigurowania stanowisk roboczych obok siebie lub „twarzą w twarz”
- System biodekontaminacji z wykorzystaniem czynnika sterylizującego: H2O2 (nadtlenek wodoru) lub PAA (kwas nadoctowy)
- Wentylacja z nadciśnieniem lub podciśnieniem. Filtry HEPA lub ULPA
- Systemy bezpiecznego transferu produktów (gotowych, resztek do dalszego użycia i odpadów)
- Możliwość wyjmowania gotowych produktów przez dynamiczną śluzę lub z użyciem zgrzewanego rękawa foliowego
- Rejestrowanie danych operacyjnych z użycia izolatora.
- Zgodność ze standardami BPF/GMP/ISO 10648-2/ISO 14644-1
- Zintegrowane porty do podłączenia urządzeń zewnętrznych